Raportul, întocmit de membrii comitetului de finanţe al Senatului american Max Baucus (preşedinte al comitetului) şi Chuck Grassley (membru), critică şi Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA), care ar fi trecut cu vederea problemele de siguranţă descoperite de angajaţii săi. În 2007 cercetătorii FDA estimau că Avadia este asociată cu aproximativ 83.000 de atacuri de cord, însă administraţia nu a luat măsuri pentru scoaterea medicamentului de pe piaţă.
„Americanii au dreptul să ştie că există riscuri serioase de sănătate legate de Avadia, iar GSK avea responsabilitatea să îi anunţe. Pacienţii îşi încredinţează sănătatea şi viaţa companiilor farmaceutice, iar GSK a abuzat de această încredere”, a declarat senatorul american Max Baucus.
GSK respinge concluziile raportului şi neagă faptul că medicamentul ar cauza probleme cardiovasculare. „Nu suntem de acord cu concluziile acestui raport. FDA a analizat datele şi a decis că medicamentul ar trebui să rămână pe piaţă”, a declarat purtătorul de cuvânt al companiei pentru CNN. Acesta a adăugat că au fost efectuate şapte studii clinice care arată că acest medicament nu are legătură cu atacurile de cord.
Investigaţia comitetului senatului a fost declanşată de îngrijorarea că Avadia şi alte medicamente prezintă riscuri pentru siguranţa publică. Raportul celor doi senatori a fost dezvoltat în ultimii doi ani şi a revizut peste 250.000 de pagini de documente puse la dispoziţie de GSK, FDA şi diverse institute de cercetare.
Medicamentul este în atenţia cercetătorilor de ani de zile, în 2007 publicaţiile specializate The New England Journal of Medicine şi The Journal of the American Medical Association punând la îndoială siguranţa acestuia.
